建立使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）并嚴(yán)格管理:SOP內(nèi)容至少要有以下幾點(diǎn)
來源：本站時間：2018/7/10 16:08:45
建立使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）并嚴(yán)格管理:SOP內(nèi)容至少要有以下幾點(diǎn)：
（1）規(guī)定凈化系統(tǒng)使運(yùn)轉(zhuǎn)時間要求每次實(shí)驗前應(yīng)開啟凈化系統(tǒng)使運(yùn)轉(zhuǎn)至少1h以上，同時開啟凈化臺和紫外燈。
（2）物品進(jìn)入潔凈室（無菌室）基本要求：凡進(jìn)入潔凈室（無菌室）的物 品必須先在第一緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌，再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1h以上，及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進(jìn)凈化實(shí)驗室。無菌室內(nèi)固定物品不得任意搬出。
（3）人員進(jìn)入潔凈室（無菌室）要求：實(shí)驗人員進(jìn)入潔凈室（無菌室）不得化妝、帶手表、戒指等首飾；不得吃東西、嚼口香糖。應(yīng)清潔手后進(jìn)入第一緩沖間更衣，同時換上消毒隔離拖鞋，脫去外衣，用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套，換上無菌連衣帽（不得讓頭發(fā)、衣等暴露在外面），戴上無菌口罩。然后，換或是再戴上第二副無菌手套，在進(jìn)入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風(fēng)淋室30s風(fēng)淋后進(jìn)入無菌室。
（4）溫濕度觀察要求：觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，并作為實(shí)驗原始數(shù)據(jù)記錄在案。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時尋找原因，及時報修和及時報告實(shí)驗室主管，并將報修原因和結(jié)果記錄歸檔。
（5）沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求：在每次實(shí)驗同時，對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù)，將結(jié)果記錄在使用登記本上，并作為實(shí)驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗報告上。每周1次，或在無菌檢查等必要時，在每次實(shí)驗同時對操作室和凈化臺進(jìn)行浮游菌測定，將結(jié)果記錄在使用登記本上，并作為實(shí)驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗報告上。
（6）消毒要求：無菌室每周和每次操作前用0.1%新潔爾滅或2%甲酚液或其他適宜消毒液（常用消毒劑的品種有：5—20倍稀釋的碘伏水溶液、0.1%新潔爾滅溶液、1：50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸（來蘇兒）消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液（處方：對羥基苯甲酸甲酯21.5g；對羥基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml）等，所用的消毒劑品種與使用要進(jìn)行有效性驗證方可使用，并定期更換消毒劑的品種）擦拭操作臺及可能污染的死角，方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺的整個內(nèi)表面、頂面、及無菌室、人流、物流、緩沖間的地板、傳遞窗、門把手。清潔消毒程序應(yīng)從內(nèi)向外，從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)。逐步向外退出潔凈區(qū)域。然后開啟無菌空氣過濾器及紫外燈殺菌1—2h，以殺滅存留微生物。在每次操作完畢，同樣用上述消毒溶液擦拭工作臺面，除去室內(nèi)濕氣，用紫外燈殺菌30min。
（7）其他要求：如遇停電，應(yīng)立即停止實(shí)驗，離開無菌室。關(guān)閉所有電閘。重新進(jìn)入無菌室前至少開啟機(jī)房運(yùn)轉(zhuǎn)1h以上。