潔凈室也稱為無塵室或清潔室、凈化車間，是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲、震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。也就是不論外在空氣條件如何變化，其室內均能維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室最主要的作用是使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。
潔凈室內應設置與潔凈級別相適應的衛(wèi)生通道和生活設施，潔凈級別不同的區(qū)段聯系門要密閉、平整，門向潔凈級別高的方向開啟。根據不同產品的生產工藝，潔凈車間的房間分隔和工藝布局應嚴格遵循GMP要求，才能保證生產車間的潔凈要求。凈化空調系統(tǒng)應結合工藝布局，按室內溫度、濕度、潔凈度進行系統(tǒng)劃分。潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度在18～25℃，相對濕度45％～65％之間；生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求來確定。
潔凈車間以有生命微粒和細菌、病毒等為主要控制對象，其附著的塵埃粒徑一般為0.5～5μm，故潔凈車間采用亞高效過濾器作為末端過濾器凈化系統(tǒng)是將送到室內的空氣經過處理。
為有效防止交叉污染，凈化空調系統(tǒng)應注意如下幾點。
1、除非各種污染氣流經過過濾處理并符合要求，否則不同的污染氣流不能混合到一起。
2、對于產生劇毒性、強致敏性、高生物活性或粉塵微粒的車間，應單獨設立凈化空調系統(tǒng)。
3、若回風經過過濾或吸附等處理后，仍不能避免交叉污染，則凈化系統(tǒng)應設立成直流式。
4、潔凈車間空氣流盡量設計成上送下側回風方式，并能保證室內氣流流向恒定和氣流均勻。室內有層流罩時，其位置應盡量遠離回風口。潔凈度高的工序應布置在室內上風側，易造成污染的設備應靠近回風口。
5、潔凈室要嚴格控制正負壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的凈壓差不應小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的凈壓差不應小于10Pa。在不同級別之間的潔凈室應安裝壓差計以監(jiān)測室內正壓。
6、潔凈室內噪聲級，動態(tài)測試時不宜超過75dB。噪聲控制設計不得影響潔凈室的凈化條件。