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GMP 凈化工程的核心目標(biāo)
來源:本站時(shí)間:2025/9/20 9:14:14
GMP 凈化工程是為滿足藥品、食品、醫(yī)療器械等行業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),通過控制空氣潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù),打造無污染物、低微生物環(huán)境的專項(xiàng)工程。

核心目標(biāo):控制兩大關(guān)鍵污染

GMP 凈化工程的核心是防止生產(chǎn)過程中的污染,主要聚焦兩個(gè)方向:
  1. 微粒污染:去除空氣中的灰塵、纖維、微生物尸體等懸浮粒子,避免其混入產(chǎn)品。
  2. 微生物污染:抑制或殺滅環(huán)境中的細(xì)菌、霉菌等微生物,防止產(chǎn)品被微生物污染變質(zhì)。

核心組成系統(tǒng)

工程主要通過多個(gè)系統(tǒng)協(xié)同實(shí)現(xiàn)凈化目標(biāo),關(guān)鍵系統(tǒng)包括:
  • 空氣凈化系統(tǒng):最核心的部分,通過初效、中效、高效(HEPA)三級過濾,過濾空氣中的微粒和微生物。
  • 空調(diào)系統(tǒng):精準(zhǔn)控制室內(nèi)溫濕度(如藥品生產(chǎn)常需 20-24℃、45-65% 濕度),保證生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定。
  • 壓差控制系統(tǒng):維持不同潔凈區(qū)的氣壓差(如潔凈區(qū)壓力高于非潔凈區(qū)),防止空氣倒灌導(dǎo)致污染。
  • 地面 / 墻面 / 吊頂系統(tǒng):采用光滑、無縫、易清潔的材料(如環(huán)氧樹脂地面、彩鋼板墻面),減少污染物附著和滋生。
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