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潔凈車間等級適應性
2017-04-10潔凈車間等級是凈化工程公司根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求，設計適用的等級。潔凈車間內每個車間的用途不同，所安裝的凈化等級也是不同的，潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合來確定。除了客戶有要求凈化等級外，如生產(chǎn)間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級潔凈車間。
(1)百級級潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
(2)萬級潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過)；能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封；滴眼液的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、
烘干、分裝。
(3)廠房十萬級潔凈車間一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。
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