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無菌實驗室-采血凈化車間的標準

2017-09-14

                                                                                     無菌實驗室-采血凈化車間的標準

         無菌實驗室-血清采血凈化車間 GMP標準(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?!癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求-山東康德萊空氣凈化工程有限公司多年致力于空調潔凈技術的開發(fā)與研究。是一家集設計、制造、安裝、維護、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設計安裝公司,主要經(jīng)營空氣凈化工程:各類手術室、ICU病房、負壓病房、GMP凈化車間、電子無塵凈化廠房、P級實驗室、HIV安全實驗室、QS食品凈化車間、GLP實驗室、SP大小動物實驗室、飲料灌裝凈化車間、恒溫恒濕凈化車間、空調新風機組等各種級別的空氣凈化工程。山東康德萊空氣凈化工程有限公司多年致力于空調潔凈技術的開發(fā)與研究。集設計、制造、安裝、維護、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設計安裝公司,取得了國家空氣凈化工程專業(yè)承包資質,及建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包資質等。并通過了ISO9001質量體系認證,是您的首選!


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