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空氣凈化工程-GMP制藥無塵車間特點有哪些

2017-10-08

空氣凈化工程- GMP制藥無塵車間特點有哪些

空氣凈化工程-生物制藥無塵車間不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。）潔凈區(qū) 需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間：設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。生物制藥無塵車間污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。醫(yī)藥廠房凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計、安裝和檢測等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計、制造、安裝、維護、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設(shè)計安裝的專業(yè)凈化工程公司。
公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設(shè)計人員，同時還擁有多個技術(shù)精湛、工作經(jīng)驗豐富的專業(yè)施工隊。
我們擁有建筑裝飾裝修專業(yè)資質(zhì)貳級、環(huán)保工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級、電子與智能化安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級，防水防腐保溫工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級；建筑機電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級資質(zhì)；并通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。

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