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生物制藥潔凈車間需要注意哪些事項(xiàng)

2018-05-21

生物制藥潔凈車間需要注意哪些事項(xiàng)


  生物制藥潔凈車間高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。這種級(jí)別叫做A級(jí)。
潔凈工程節(jié)能除以上所說(shuō)的方面，還可以根據(jù)合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)做適當(dāng)調(diào)整。要安全衛(wèi)生的車間我們要從降低生物制藥潔凈車間的污染值開(kāi)始。潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)降到更低，這也是減少新風(fēng)負(fù)荷，降低能耗的很好的途徑。
生物制藥潔凈車間的照明對(duì)潔凈工程節(jié)能也有非常大的影響，制藥廠潔凈室照明應(yīng)以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對(duì)于高照度操作點(diǎn)可以采用局部照明，而不宜提高整個(gè)車間的最低照度標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，非生產(chǎn)房間照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間，但以不低于100流明為宜。
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