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無塵車間建設應該注意的問題
2016-01-18無塵車間建設應該注意的問題一：
1．藥品生產(chǎn)應按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范．GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進行設計和制造。
2．生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應有明確規(guī)定，并采用GMP。
3．明確規(guī)定管理職責。
4．安排生產(chǎn)、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5．對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6．按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。
7．在未取得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產(chǎn)品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關的要求，進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
8．無塵室無論在生產(chǎn)廠、銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。
9．建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。
無塵車間建設應該注意的幾個問題二：
1、無塵車間裝飾建筑裝飾工程有必要與各專業(yè)工種間擬定嚴峻的施工程序，一般依次為：留洞打底，各專業(yè)設備，內(nèi)門窗設備，修補洞口及周邊，底層打底，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程。
2、應保護已結(jié)束的裝飾工程表面，不得因碰擊、擊打、踐踏，多水作業(yè)等構(gòu)成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染。
3、對已設備高效過濾器的房間，不得進行有粉塵的作業(yè)。
4、塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按標準大小，厚薄分類，板材或卷材與地上之間應滿涂粘接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存空氣。
5、在無塵車間裝飾建筑裝飾施工進程中，有必要隨時清掃塵埃，對蔭蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等)，還應做好清掃記載。
6、密封膠嵌固前，應將基槽內(nèi)的雜質(zhì)，油污除去潔凈，并堅持表面單調(diào)。
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