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凈化車(chē)間施工方案及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別

2016-01-22

凈化車(chē)間設(shè)計(jì)施工方案:


凈化車(chē)間施工方案 


一、施工前確認(rèn)工程設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)要求,并與各專(zhuān)業(yè)進(jìn)行交流,討論交叉作業(yè)時(shí)應(yīng)該注意的問(wèn)題。工程施工中,由于未及時(shí)與電氣專(zhuān)業(yè)溝通,導(dǎo)致插座開(kāi)關(guān)與觀察窗重疊。 


二、檢查工程所用主要材料、設(shè)備是否合格,必要時(shí)要請(qǐng)業(yè)主參與檢查。 由于未對(duì)觀察窗作檢查工作,就安裝觀察窗,業(yè)主查看之后對(duì)觀察窗質(zhì)量不滿(mǎn)意,導(dǎo)致觀察窗更換并重新安裝。 


三、施工過(guò)程中加強(qiáng)進(jìn)度控制及質(zhì)量控制。


四、潔凈室施工管理制度要嚴(yán)格執(zhí)行。 


五、工程施工中,材料是先到頂板,后到墻板。但是,施工起頭基本都是從立墻板開(kāi)始,然后跟著吊頂板。所以,導(dǎo)致了施工材料需求和材料供給之間的矛盾。 


六、二、三樓有許多板材都是立到樓板大梁底部,由于搬運(yùn)及吊頂上部布滿(mǎn)管線(xiàn)管道,所以板材都切割使用??梢杂喌蹴敻叨鹊陌宀模缓蟾鞣块g之間可以用鐵皮封堵。 


七、門(mén)洞預(yù)留的時(shí)候未考慮直流平水泥及PVC地板的厚度,導(dǎo)致潔凈室鋼質(zhì)門(mén)安裝后門(mén)底部與地坪摩擦。 


八、風(fēng)淋室安裝以后風(fēng)淋的風(fēng)速較小,不能滿(mǎn)足吹淋的要求。檢查多次后,是電機(jī)的相序接錯(cuò),導(dǎo)致風(fēng)機(jī)反轉(zhuǎn),風(fēng)速過(guò)小。


九、一樓板材先到貨的為一些根據(jù)圖紙尺寸的非標(biāo)板和標(biāo)準(zhǔn)板,剩余的很大一部分是要施工過(guò)程中測(cè)量尺寸加工的。由于非標(biāo)板材尺寸與現(xiàn)場(chǎng)的差異及沒(méi)有非標(biāo)板材的銜接,導(dǎo)致板縫對(duì)齊重新調(diào)整及板材排布過(guò)程中缺少材料,最終導(dǎo)致施工進(jìn)展不明顯。



(凈化車(chē)間設(shè)計(jì)施工)


凈化車(chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別:



《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年進(jìn)行了修訂,無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為4個(gè)級(jí)別:A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)。各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)為:


潔凈度級(jí)別

懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動(dòng)態(tài)

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

A級(jí)

3520

20

3520

20

B級(jí)

3520

29

352000

2900

C級(jí)

352000

2900

3520000

29000

D級(jí)

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定


為了確定A級(jí)別區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米,A級(jí)區(qū)空氣塵埃粒子的級(jí)別為ISO4.8,以≥0.5um的塵粒為限度標(biāo)準(zhǔn);B級(jí)區(qū)(靜態(tài))的空氣塵埃粒子的級(jí)別為ISO5,同時(shí)包括表中兩種粒徑的塵粒;對(duì)于C級(jí)區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣塵埃粒子的級(jí)別分別為ISO7和ISO8;對(duì)于D 級(jí)區(qū)(靜態(tài))空氣塵埃粒子的級(jí)別為ISO8。在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,以避免在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)長(zhǎng)的采樣管中≥0.5um塵粒 的沉降,在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭;可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過(guò)程中進(jìn)行測(cè)試,證明達(dá)到了動(dòng)態(tài)的級(jí)別,但培養(yǎng)基模擬試驗(yàn)要求在“最差狀 況”下進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試。山東康德萊凈化工程有限公司,聯(lián)系人張經(jīng)理:18678822211

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