我們知道，潔凈工程也稱為潔凈車間，潔凈廠房和潔凈室。它是指在一定范圍內(nèi)清除空氣中的微粒，有害空氣，細(xì)菌和其他污染物，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間?？档氯R凈化告訴大家，亦即是不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
潔凈工程以“每立方米空氣中直徑>=0.5um的灰塵?！睘楹饬科錆崈舫潭鹊南嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)，劃分為百、萬(wàn)、十萬(wàn)、三十萬(wàn)四個(gè)空氣潔凈工程等級(jí)，空氣潔凈度等級(jí)100為最高等級(jí)?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good ManufacturePractice of Drugs，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
大力推行藥品G M P，能夠盡最大努力地控制藥品生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染，降低誤差的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。同樣是藥品生產(chǎn)，制劑和原料藥的生產(chǎn)方式有顯著的差別。制劑生產(chǎn)是物理加工，全過(guò)程均需要在潔凈工程內(nèi)完成；而原料藥生產(chǎn)的前工序大多屬化工生產(chǎn)或生物合成，只有在后期的成品的粗品精制、干燥、包裝等工序?qū)崈舳炔庞幸蟆?/span>
非無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境的潔凈度等級(jí)為最低300000級(jí)。無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境的潔凈度等級(jí)為最高100級(jí)，且背景需為10000級(jí)。一般原料藥潔凈工程的公用工程管道主要包括壓縮空氣、真空、氮?dú)?、蒸汽、冷凍水、循環(huán)冷卻水、純水等。
為了確保醫(yī)院潔凈工程（區(qū)域）的空氣清潔度，應(yīng)減少醫(yī)療潔凈工程（區(qū)域）的各種管道，從而避免增加清潔和維修的工作量。各公用工程管道的主管道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，需要垂直安裝的管道可以采用管道井的方式。
當(dāng)?shù)獨(dú)?，壓縮空氣和其他氣體的水平管道的直徑發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)使用帶平頂?shù)钠漠悘焦軄?lái)防止氣穴。潔凈工程中，純水、冷凍水等液體管道設(shè)計(jì)安裝時(shí)應(yīng)注意保持一定的坡度，管徑變化時(shí)采用底平的偏心異徑管，避免產(chǎn)生液袋造成清潔消毒和滅菌的困難。
諸如純凈水之類的液體管道應(yīng)采用循環(huán)方式，并且不應(yīng)有液體殘留的“死角”。氣體公用工程管道的主管在凈化工程的進(jìn)口處，可設(shè)置過(guò)濾器、減壓閥、入口的總閥、壓力表、真空表、計(jì)量?jī)x、安全閥、放散管等。液體潔凈工程管道可設(shè)置過(guò)濾器、入口總閥、壓力表、溫度計(jì)、計(jì)量?jī)x等。