国产成人亚洲综合网站小说,日韩av三级在线观看,欧美在线资源一区二区,性XXX欧美老妇506070,日本aa在线观看,视频偷拍一区二区三区,亚洲AV无码精品色午夜在线观看,国产精品久久久久精,亚洲伊人久久精品,小荡货奶真大水真多紧视频,亚洲国产精品自在在线观看,无码一本一道久久,无码帝国综合社区,精品久久久久久国产免费了,2020国产品在线视频不卡不卡

1. 藥品研發(fā)實驗室根據(jù)研發(fā)課題的不同，其規(guī)劃布局差異性顯著，實驗儀器設(shè)備的增加、實驗家具的選用、通排風(fēng)系統(tǒng)的配置都會對實驗室規(guī)劃設(shè)計帶來改變。因此對實驗室的靈活性和前瞻性有一定要求。

2. 作為醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地的必備場所，必須通過GMP認(rèn)證。如涉及出口則要求通過相應(yīng)出口國的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證，出口美國需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對實驗室建設(shè)均有具體要求。

3、藥品研發(fā)中包含一項必備工作：微生物項檢測。不同的藥品種類會對應(yīng)不同的微生物檢測項目，作為實驗室裝修設(shè)計公司，需要和建設(shè)方做好對接，注明所要檢測的藥品種類，來設(shè)置功能用房。

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內(nèi)酰胺類強(qiáng)致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設(shè)中對人員防護(hù)、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

環(huán)境參數(shù)的要求

第一類是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風(fēng)的；是指一般分析實驗區(qū)、辦公室等；毒氣室則要求有專用的排氣設(shè)施；其他房間則只要普通通風(fēng)就行。

第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設(shè)計中可按以下原則設(shè)置：

(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應(yīng)分開設(shè)置；

(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級，操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置；

(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。