国产成人亚洲综合网站小说,日韩av三级在线观看,欧美在线资源一区二区,性XXX欧美老妇506070,日本aa在线观看,视频偷拍一区二区三区,亚洲AV无码精品色午夜在线观看,国产精品久久久久精,亚洲伊人久久精品,小荡货奶真大水真多紧视频,亚洲国产精品自在在线观看,无码一本一道久久,无码帝国综合社区,精品久久久久久国产免费了,2020国产品在线视频不卡不卡

新版GMP的實施主要分為兩步，第一步是在2013年12月31日前，血液制品、疫苗、注射劑等要求達到新版GMP要求，現(xiàn)在大限將至；第二步是在2015年12月31日前實現(xiàn)全部達標(biāo)，到規(guī)定時間點未能達標(biāo)的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。

自2011年3月1日新版GMP正式施行以來，醫(yī)療藥品行業(yè)風(fēng)波不斷，經(jīng)歷了大洗牌。新版GMP的推行，大大提高了對中國藥品的質(zhì)量要求，規(guī)范抬高了行業(yè)門檻，也給了醫(yī)藥行業(yè)不少考驗。隨著新版GMP無菌藥認(rèn)證大限臨近，各藥企也是動作頻頻，擬在無菌藥新版GMP認(rèn)證期限來臨之前，提速認(rèn)證進程，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級步伐，大批醫(yī)藥潔凈工程正在緊急建設(shè)中。

藥企潔凈廠房緊急建設(shè) 爭取取得認(rèn)證

據(jù)了解，新版GMP的實施主要分為兩步，第一步是在2013年12月31日前，血液制品、疫苗、注射劑等要求達到新版GMP要求，現(xiàn)在大限將至；第二步是在2015年12月31日前實現(xiàn)全部達標(biāo)，到規(guī)定時間點未能達標(biāo)的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。

新版GMP進一步規(guī)范了企業(yè)對藥品生產(chǎn)過程的管理，對藥品生產(chǎn)過程中企業(yè)潔凈工作室提出了更高的要求。在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個級別，引入了動態(tài)連續(xù)監(jiān)測，即在生產(chǎn)過程中的檢測。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級方面，新GMP參照了美國FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合中國國情來編制，在某種程度上說比美國FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)藥領(lǐng)域，截至2013年4月20日，僅有19.6%的企業(yè)通過了新版GMP認(rèn)證。大批企業(yè)還在加緊腳步確定潔凈生產(chǎn)車間的改造、建設(shè)升級方案，爭取在最終期限到來前實現(xiàn)達標(biāo)。

新版GMP之于凈化行業(yè) 是機遇也是挑戰(zhàn)

新版GMP的推行，大大促進了醫(yī)藥行業(yè)對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級、有的需要重建。原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無塵車間。這對凈化工程的廠商來說是一個行業(yè)的機遇，隨著認(rèn)證期限的不斷逼近，很多凈化企業(yè)也是壓力不小，凈化工程也在如火如荼地進行著。