由于主觀觀認識的誤解，清潔技術(shù)在污染控制過程中的應(yīng)用不利。zui后，在一些制藥廠投入了大量資金進行改造后，藥品質(zhì)量沒有得到顯著提高。制藥廠車間凈化工程的設(shè)計和施工、廠內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝、生產(chǎn)中使用的原輔材料、包裝材料的質(zhì)量、人員凈化設(shè)施的不利控制程序的執(zhí)行都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
影響制藥廠車間凈化工程施工產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)存在問題，安裝施工過程中存在隱患，具體表現(xiàn)如下:
①凈化空調(diào)系統(tǒng)風管內(nèi)壁不干凈，連接不緊，漏風率過高；
②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)密封措施不當，密封門不密封；
③裝飾型材和工藝管道在潔凈室內(nèi)形成死角，積塵；
④未按設(shè)計要求施工的個別位置，不能滿足相關(guān)要求；
⑤密封膠質(zhì)量不合格，易脫落、變質(zhì)；
⑥回來，排風彩鋼板夾路相通，粉塵從排風到進入回風管；
⑦內(nèi)壁焊縫未形成工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接；
⑧風管止回閥動作失效，空氣回流造成污染；
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不合格，管架、附件易積塵；
⑩潔凈室壓差整定不合格，不符合生產(chǎn)工藝要求；