空調(diào)系統(tǒng)冷源采用廠區(qū)預(yù)留出的冷凍水系統(tǒng)，潔凈車間中，熱源由原有蒸汽系統(tǒng)提供。根據(jù)生產(chǎn)區(qū)分區(qū)情況和防止交叉污染原則，空調(diào)的分區(qū)為：C級(jí)潔凈區(qū)共用一臺(tái)空氣處理機(jī)組AHU-1，B級(jí)潔凈區(qū)及其潔凈輔房共用一臺(tái)空氣處理機(jī)組AHU-2。在新GMP潔凈車間下，凍干粉針的空調(diào)設(shè)計(jì)難點(diǎn)在于如何保證實(shí)現(xiàn)車間B級(jí)、局部A級(jí)區(qū)的高潔凈度，并對(duì)一些關(guān)鍵工序進(jìn)行局部層流保護(hù)。
增加換氣次數(shù)以達(dá)到B級(jí)清潔度，并結(jié)合工藝設(shè)備的層流保護(hù)以達(dá)到本地A級(jí)，潔凈車間中的西林瓶在灌裝機(jī)自帶側(cè)面進(jìn)風(fēng)的A級(jí)層流罩的保護(hù)下進(jìn)行產(chǎn)品灌裝、半加塞，凍干機(jī)配套R(shí)BR固定式自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)，自動(dòng)進(jìn)出料層流與灌裝機(jī)層流在FFU頂部對(duì)接，在隔離器(主動(dòng)式ORABS)中傳輸，產(chǎn)品經(jīng)凍干、全加塞后傳輸至軋蓋機(jī)，從灌裝到軋蓋整個(gè)過程在有A級(jí)層流的保護(hù)下進(jìn)行，潔凈車間設(shè)備預(yù)留有效保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的環(huán)境質(zhì)量。
1.氣流組織方式
設(shè)備采用臥式組合式空氣處理機(jī)組，新風(fēng)經(jīng)粗效段過濾，與一次回風(fēng)混合，再經(jīng)表冷段，風(fēng)機(jī)加壓段、均流消音段、蒸汽加熱段、蒸汽加濕段、中效出風(fēng)段等功能段后通過高效保溫送風(fēng)口送入各房間。在潔凈車間中，采用上送下側(cè)回的氣流組織方式；根據(jù)業(yè)主要求，個(gè)別回風(fēng)量不大的房間采用100 mm厚的彩鋼板回風(fēng)墻進(jìn)行回風(fēng)。潔凈車間安裝微壓差計(jì)，室內(nèi)保持正壓，潔凈室與室外、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈室與相鄰不同級(jí)別的潔凈室靜壓差>10 Pa。
2.空調(diào)系統(tǒng)計(jì)算過程
C、D級(jí)潔凈車間的室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)：夏季溫/濕度：22±2℃/55±10%；冬季溫/濕度：20±2℃/50±10%；換氣次數(shù)：C級(jí)：≥25次/h；B級(jí)：≥55次/h。C級(jí)潔凈區(qū)共用一臺(tái)空氣凈化處理機(jī)組AHU-1，經(jīng)過計(jì)算：總送風(fēng)量：28500 m3/h，新風(fēng)量：10000 m3/h，新風(fēng)比：35%。潔凈車間中，室內(nèi)人員、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、工藝設(shè)備等形成的余熱量為65 kW，余濕量：5037 g/h，潔凈車間熱濕比為ε=46428k J/kg。送風(fēng)溫差為4℃，風(fēng)機(jī)和管道溫升取1.5℃。
經(jīng)過計(jì)算得出，凈化空調(diào)的總送風(fēng)量：15000 m3/h，二次回風(fēng)量：3750 m3/h，凈化工程中，空調(diào)新風(fēng)量：1500 m3/h，新風(fēng)比：10%。送風(fēng)溫差取4℃，室內(nèi)人員、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、潔凈車間工藝設(shè)備等形成的余熱量為20 kW，余濕量：1752 g/h，熱濕比為ε=41666k J/kg。