醫(yī)用氣體的質(zhì)量要求
醫(yī)用空氣和真空通常是在醫(yī)院生產(chǎn)制造;氧氣的供應(yīng)主要是靠外購(gòu)液氧作為原料，在醫(yī)院的液氧罐進(jìn)行氣化后，進(jìn)入管道供應(yīng);其余氣體和瓶氧均是依靠外購(gòu)成品氣來(lái)保障醫(yī)療使用，所以這里對(duì)醫(yī)醫(yī)院專項(xiàng)工程建設(shè)
用氣體的質(zhì)量要求不逐一詳細(xì)介紹，僅對(duì)醫(yī)用氧氣和醫(yī)用壓縮空氣的質(zhì)量詳細(xì)介紹。
1.醫(yī)用氧氣醫(yī)用氧氣的質(zhì)量要求和鑒別、檢查方法在CB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》和《中國(guó)藥象2010》(第二部p.818)中均有詳細(xì)介紹。在CB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》中，對(duì)醫(yī)用餐氣
的要求是:
氧(0,)含量≥99.5%(體積分?jǐn)?shù)):水(露點(diǎn))≤-43℃; C0≤5ppm; CO,≤100ppm;無(wú)異味;
總烴含量≤60ppm;粒度≤100μm;粒度含量≤1mg/m。
2.醫(yī)用壓縮空氣
《中國(guó)藥典》未對(duì)醫(yī)用壓縮空氣作要求，但在發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)醫(yī)用壓縮空氣的質(zhì)量要求還是比較嚴(yán)格的，查閱英國(guó)的HTM02-01，該規(guī)范在表30中列舉了《歐洲藥典》對(duì)醫(yī)用氣體的質(zhì)量要求，其中對(duì)醫(yī)用空氣的要求是:
油≤0.1mg/m;
水≤0.05mg/L(大氣露點(diǎn)-46℃); C0 ≤5mg/m'(5ppm v/v); C0:≤900mg/m'(500ppm v/v): NO 和 NO,≤2ppm v/v; SO: ≤1ppm v/v;無(wú)味。
需注意的是:醫(yī)用空氣的露點(diǎn)是一項(xiàng)重要指標(biāo)，露點(diǎn)高了，在管道中易產(chǎn)生冷凝水，局部聚集后，造成管道阻力加大，供氣能力下降;冷凝水也會(huì)對(duì)終端所連接的設(shè)備(如呼吸機(jī)等)造成不利;另外，管道如果有露天鋪設(shè)的情況，管道內(nèi)的冷凝水在冬天會(huì)結(jié)冰，造成管道堵塞，俗稱“冰堵”。
(四)醫(yī)用氣體的標(biāo)識(shí)和顏色
醫(yī)用氣體管道很多，為方便辨識(shí)，防止誤操作，很多規(guī)范均要求:醫(yī)用氣體管道、閥門、終端組件、軟管組件和壓力指示儀表等，均應(yīng)有耐久、清晰、易識(shí)別的標(biāo)識(shí)。醫(yī)用氣體標(biāo)識(shí)的方法應(yīng)為金屬標(biāo)記、模版印刷、蓋印和黏著性標(biāo)志。施工中宜采用黏著性標(biāo)志。
醫(yī)用氣體標(biāo)識(shí)時(shí)可以采用文字標(biāo)識(shí)和顏色標(biāo)識(shí)，參見表2-11-2。醫(yī)用氣體的標(biāo)識(shí)和顏色對(duì)耐久性有要求，其耐久性試驗(yàn)的方法:在環(huán)境溫度下，用手反復(fù)摩擦標(biāo)識(shí)和顏色標(biāo)記，首先用蒸餾水浸濕的抹布擦拭15s，然后用酒精浸濕后擦拭15s，再用異丙醇浸濕擦拭15s，標(biāo)記應(yīng)仍然是清晰可識(shí)別的。
醫(yī)用空氣和真空通常是在醫(yī)院生產(chǎn)制造;氧氣的供應(yīng)主要是靠外購(gòu)液氧作為原料，在醫(yī)院的液氧罐進(jìn)行氣化后，進(jìn)入管道供應(yīng);其余氣體和瓶氧均是依靠外購(gòu)成品氣來(lái)保障醫(yī)療使用，所以這里對(duì)醫(yī)醫(yī)院專項(xiàng)工程建設(shè)
用氣體的質(zhì)量要求不逐一詳細(xì)介紹，僅對(duì)醫(yī)用氧氣和醫(yī)用壓縮空氣的質(zhì)量詳細(xì)介紹。
1.醫(yī)用氧氣醫(yī)用氧氣的質(zhì)量要求和鑒別、檢查方法在CB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》和《中國(guó)藥象2010》(第二部p.818)中均有詳細(xì)介紹。在CB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》中，對(duì)醫(yī)用餐氣
的要求是:
氧(0,)含量≥99.5%(體積分?jǐn)?shù)):水(露點(diǎn))≤-43℃; C0≤5ppm; CO,≤100ppm;無(wú)異味;
總烴含量≤60ppm;粒度≤100μm;粒度含量≤1mg/m。
2.醫(yī)用壓縮空氣
《中國(guó)藥典》未對(duì)醫(yī)用壓縮空氣作要求，但在發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)醫(yī)用壓縮空氣的質(zhì)量要求還是比較嚴(yán)格的，查閱英國(guó)的HTM02-01，該規(guī)范在表30中列舉了《歐洲藥典》對(duì)醫(yī)用氣體的質(zhì)量要求，其中對(duì)醫(yī)用空氣的要求是:
油≤0.1mg/m;
水≤0.05mg/L(大氣露點(diǎn)-46℃); C0 ≤5mg/m'(5ppm v/v); C0:≤900mg/m'(500ppm v/v): NO 和 NO,≤2ppm v/v; SO: ≤1ppm v/v;無(wú)味。
需注意的是:醫(yī)用空氣的露點(diǎn)是一項(xiàng)重要指標(biāo)，露點(diǎn)高了，在管道中易產(chǎn)生冷凝水，局部聚集后，造成管道阻力加大，供氣能力下降;冷凝水也會(huì)對(duì)終端所連接的設(shè)備(如呼吸機(jī)等)造成不利;另外，管道如果有露天鋪設(shè)的情況，管道內(nèi)的冷凝水在冬天會(huì)結(jié)冰，造成管道堵塞，俗稱“冰堵”。
(四)醫(yī)用氣體的標(biāo)識(shí)和顏色
醫(yī)用氣體管道很多，為方便辨識(shí)，防止誤操作，很多規(guī)范均要求:醫(yī)用氣體管道、閥門、終端組件、軟管組件和壓力指示儀表等，均應(yīng)有耐久、清晰、易識(shí)別的標(biāo)識(shí)。醫(yī)用氣體標(biāo)識(shí)的方法應(yīng)為金屬標(biāo)記、模版印刷、蓋印和黏著性標(biāo)志。施工中宜采用黏著性標(biāo)志。
醫(yī)用氣體標(biāo)識(shí)時(shí)可以采用文字標(biāo)識(shí)和顏色標(biāo)識(shí)，參見表2-11-2。醫(yī)用氣體的標(biāo)識(shí)和顏色對(duì)耐久性有要求，其耐久性試驗(yàn)的方法:在環(huán)境溫度下，用手反復(fù)摩擦標(biāo)識(shí)和顏色標(biāo)記，首先用蒸餾水浸濕的抹布擦拭15s，然后用酒精浸濕后擦拭15s，再用異丙醇浸濕擦拭15s，標(biāo)記應(yīng)仍然是清晰可識(shí)別的。