詳細(xì)介紹干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
來源：本站時(shí)間：2025/10/28 14:11:43
你對干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程的設(shè)計(jì)要點(diǎn)感興趣，這個(gè)角度非常關(guān)鍵，直接決定了后續(xù)凈化效果和實(shí)驗(yàn)安全性。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程設(shè)計(jì)需圍繞 “污染防控、環(huán)境穩(wěn)定、流程合規(guī)、安全可靠” 四大核心，結(jié)合 GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、ISO 14644 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)及 BSL-2 生物安全要求，從多維度細(xì)化設(shè)計(jì)，確保滿足干細(xì)胞培養(yǎng)、操作的高潔凈需求。
布局是凈化工程的基礎(chǔ)，需根據(jù)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)流程（取樣→培養(yǎng)→操作→檢測→廢棄物處理）劃分功能區(qū)域，形成單向流線，杜絕污染擴(kuò)散。
- 區(qū)域劃分原則：嚴(yán)格遵循 “清潔區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)” 的單向流動(dòng)順序，不同區(qū)域通過緩沖間隔離，避免人流、物流交叉。
- 清潔區(qū)：人員更衣區(qū)（一更、二更、無菌更衣）、物料準(zhǔn)備區(qū)（培養(yǎng)基配制、試劑儲(chǔ)存）、干細(xì)胞存儲(chǔ)區(qū)（液氮罐存放），需最高潔凈度（ISO 7 級(jí)）。
- 半污染區(qū)：緩沖間（人員 / 物料過渡）、傳遞窗區(qū)域、儀器校準(zhǔn)區(qū)，潔凈度與清潔區(qū)一致或略低（ISO 8 級(jí)），需維持與清潔區(qū)的正壓差（≥10Pa）。
- 污染區(qū)：實(shí)驗(yàn)操作區(qū)（干細(xì)胞接種、傳代）、培養(yǎng)區(qū)（CO?培養(yǎng)箱放置）、廢棄物處理區(qū)（污染耗材滅菌前存放），操作區(qū)需 ISO 7 級(jí)，廢棄物區(qū)需負(fù)壓（與半污染區(qū)壓差≤-10Pa）。
- 空間尺寸設(shè)計(jì)：
- 核心操作區(qū)（如培養(yǎng)室）面積需滿足設(shè)備布局，每臺(tái) CO?培養(yǎng)箱預(yù)留≥0.5m 操作空間，超凈工作臺(tái)間距≥1.2m，避免氣流干擾。
- 緩沖間面積≥3㎡，需設(shè)置風(fēng)淋室（人員進(jìn)入清潔區(qū)前除塵），風(fēng)淋時(shí)間≥30 秒，風(fēng)速≥25m/s。