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gmp凈化工程-稱量室設計結構

2017-11-16

gmp凈化工程-稱量室設計結構

手術室凈化-稱量罩也稱為稱量室，主要包括負壓稱量罩和活性炭稱量罩兩種，負壓稱量罩主要用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備,活性炭稱量罩則主要用于水針車間活性炭稱量專用的局部凈化設備，稱量罩可以提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產生負壓，防止交叉污染，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量操作區(qū)域由百級垂直層流ISO 5（NF，EN，ISO14644-1）保護，按照FDA和歐盟GMP以及中國GMP的要求進行設計。稱量室稱量罩工作原理：稱量室內空氣經初效濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統(tǒng)（高效過濾器除去99.99%的顆?！?．3μm以上的所有灰塵）進行自循環(huán)，設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途：可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內人員的安全。稱量罩稱量室結構：稱量罩采用304不銹鋼，工作區(qū)域墻板選用不銹鋼304（1.2mm厚，油拉絲短絲，墻板內部圓弧角連接，無死角，保證工作區(qū)域的密封性和整潔美觀。負壓稱量罩采用模塊式設計，現(xiàn)場組裝拆卸方便。由初中效＋風機箱高效過濾器＋均流膜組成。稱量罩稱量室由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成?？刂泼姘逦挥谠O備內部工作區(qū)正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風機起停，調節(jié)風機頻率，調整工作區(qū)需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調節(jié)頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時還對風速和壓差，潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器，對應專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時，在觸摸屏上有顯示報警，同時在自控箱箱上有聲音報警-山東康德萊凈化工程有限公司主要設計、安裝：生物、醫(yī)藥、食品、電子無塵凈化廠房和實驗室、手術室、恒溫恒濕凈化車間、空調新風機組等各種空氣凈化工程。
公司生產各類凈化設備：主要有超凈工作臺、醫(yī)用工作臺、通風柜、消毒柜、不銹鋼傳遞窗、
移動式紫外線殺菌車各類實驗臺及手術室配套設備等。
公司新風系統(tǒng)主要有：壁掛式、落地式、柜式等。

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