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介紹一下無菌實驗室凈化工程的施工流程
2025-09-17
無菌實驗室凈化工程的施工流程具有極強的系統(tǒng)性和規(guī)范性,需嚴格遵循 “從粗到精、從外到內(nèi)、先結(jié)構(gòu)后凈化” 的原則,確保每一步施工都符合潔凈度標準和后續(xù)功能需求。整體流程可分為
施工準備階段、土建與結(jié)構(gòu)改造階段、凈化系統(tǒng)安裝階段、裝飾裝修階段、調(diào)試與驗收階段、交付與培訓階段
六大核心環(huán)節(jié),各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,具體如下:
一、施工準備階段:奠定基礎(chǔ),規(guī)避風險
此階段是整個工程的 “前期規(guī)劃核心”,需解決 “做什么、用什么、怎么干” 的問題,直接影響后續(xù)施工效率和質(zhì)量。
圖紙深化與技術(shù)交底
結(jié)合實驗室功能需求(如微生物培養(yǎng)、藥品研發(fā))和潔凈度等級(如 ISO 5 級、ISO 7 級),對設(shè)計圖紙進行深化,明確空調(diào)系統(tǒng)、管線走向、潔凈區(qū)劃分、壓差梯度等關(guān)鍵參數(shù)。
組織設(shè)計方、施工方、監(jiān)理方、業(yè)主進行技術(shù)交底,確認細節(jié)(如高效過濾器安裝位置、傳遞窗尺寸),避免圖紙與現(xiàn)場實際沖突(如層高不足影響風管安裝)。
現(xiàn)場勘測與方案細化
實地測量場地尺寸、結(jié)構(gòu)承載力、原有管線(水、電、氣)位置,評估是否需要加固(如潔凈區(qū)吊頂承重需滿足空調(diào)機組重量)。
制定專項施工方案,包括:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的隔離措施、施工人員動線規(guī)劃、材料運輸通道、防塵降噪方案(避免影響周邊環(huán)境)。
材料與設(shè)備采購驗證
采購符合潔凈標準的材料:如抗菌彩鋼板(墻面)、PVC 卷材地面(接縫需熱熔焊接)、無硅密封膠(防止揮發(fā)物污染)、HEPA 高效過濾器(需提供第三方檢測報告)。
驗證核心設(shè)備(如凈化空調(diào)機組、風淋室、滅菌柜)的參數(shù),確保其風量、風壓、過濾效率符合設(shè)計要求,避免后期因設(shè)備不達標返工。
人員培訓與資質(zhì)準備
對施工人員進行潔凈知識培訓(如潔凈區(qū)操作規(guī)范、避免交叉污染的注意事項),特殊工種(如焊工、空調(diào)安裝工)需持資質(zhì)證書上崗。
辦理施工所需證件(如施工許可證、消防備案),與業(yè)主確認施工時間(避開業(yè)主原有實驗室的關(guān)鍵實驗周期)。
二、土建與結(jié)構(gòu)改造階段:構(gòu)建潔凈 “骨架”
此階段為凈化工程提供基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)支撐,需重點控制 “結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性” 和 “避免后期污染隱患”。
場地清理與隔離
清除施工現(xiàn)場的雜物、灰塵,劃分 “施工區(qū)” 與 “非施工區(qū)”,用彩鋼板臨時隔離潔凈區(qū)施工區(qū)域,防止外部灰塵進入。
對原有建筑的門窗、孔洞進行封堵(如外墻孔洞需用防火巖棉填充),避免后期漏風影響潔凈度。
結(jié)構(gòu)改造與加固
根據(jù)深化圖紙,進行墻體拆除、新墻體砌筑(如分隔潔凈區(qū)與緩沖間)、地面找平(需滿足后續(xù) PVC 地面鋪設(shè)的平整度要求,誤差≤2mm/2m)。
對承重結(jié)構(gòu)進行加固:如潔凈區(qū)吊頂需懸掛空調(diào)風管、燈具,需在樓板內(nèi)預(yù)埋承重吊桿(吊桿間距、承重能力需計算驗證);地面若需放置重型設(shè)備(如生物安全柜),需做混凝土加固層。
預(yù)留孔洞與管線預(yù)埋
在墻體、地面、吊頂內(nèi)預(yù)留管線孔洞(如空調(diào)風管孔、水電管線孔、氣體管道孔),孔洞尺寸需比管線外徑大 10-20mm,方便后續(xù)安裝且便于密封。
預(yù)埋水電管線(如潔凈區(qū)的防爆插座、應(yīng)急照明管線),管線需采用鍍鋅鋼管或不銹鋼管(避免生銹污染),接口處做防腐處理。
三、凈化系統(tǒng)安裝階段:核心功能實現(xiàn)
凈化系統(tǒng)是無菌實驗室的 “心臟”,包括
空氣處理系統(tǒng)、空調(diào)風系統(tǒng)、水電氣系統(tǒng)
,此階段需嚴格控制安裝精度和密封性。
凈化空調(diào)機組安裝
將空調(diào)機組(初效段、中效段、表冷段、加熱段、風機段)安裝在非潔凈區(qū)的機房內(nèi),機組基礎(chǔ)需做減震處理(如墊橡膠減震墊),避免運行時產(chǎn)生振動噪音。
連接機組與風管的接口,采用柔性短管(如帆布短管),減少振動傳遞,同時確保接口密封(用密封膠封堵縫隙)。
風管制作與安裝
風管采用鍍鋅鋼板(厚度根據(jù)風量確定,一般為 0.5-1.2mm),制作時需在潔凈車間內(nèi)進行,避免外部灰塵附著;風管焊接處需打磨光滑,避免積塵。
風管安裝時,水平段坡度≤1‰,防止冷凝水積聚;風管與風口、風閥的連接,需用法蘭螺栓固定,法蘭間墊密封墊片(如無石棉墊片),確保無漏風。
高效過濾器(HEPA/ULPA)安裝
高效過濾器需在潔凈區(qū)裝飾完成后、清潔前安裝,安裝前需對風管內(nèi)部進行吹掃(用壓縮空氣吹除灰塵),并檢測風管漏風率(漏風率≤0.1%)。
采用 “負壓密封法” 安裝:過濾器與靜壓箱之間墊密封膠條(如氯丁橡膠條),用螺栓均勻壓緊,確保過濾器周邊無泄漏;安裝后需用塵埃粒子計數(shù)器檢測密封效果。
輔助設(shè)備安裝
安裝風淋室(位于潔凈區(qū)入口,風速≥25m/s)、傳遞窗(帶紫外滅菌燈,內(nèi)外門互鎖)、潔凈工作臺(氣流速度 0.3-0.5m/s)等設(shè)備,設(shè)備與地面、墻面的接縫需用密封膠封堵。
連接水電氣管線:純化水管道采用 316L 不銹鋼管,焊接采用自動氬弧焊,避免死角;壓縮空氣管道需安裝過濾器(除油、除水);電氣管線需做接地處理,防止靜電。
四、裝飾裝修階段:打造潔凈 “外殼”
此階段需實現(xiàn) “無死角、易清潔、抗污染” 的潔凈環(huán)境,所有施工需在凈化系統(tǒng)試運行(送風)的前提下進行,避免灰塵殘留。
墻面裝修
安裝彩鋼板墻面(采用企口式連接,避免螺栓外露),彩鋼板接縫處用密封膠封堵,陰陽角做圓弧處理(半徑≥50mm),防止積塵;墻面與地面、吊頂?shù)慕唤犹帲脠A弧角條過渡,避免死角。
如需安裝觀察窗,采用雙層鋼化玻璃(厚度≥5mm),玻璃與彩鋼板之間墊密封膠條,并用壓條固定,確保密封。
地面裝修
鋪設(shè) PVC 卷材地面:先在找平層上涂底油,再鋪設(shè) PVC 卷材,卷材接縫采用熱熔焊接(焊接溫度 180-200℃,焊縫寬度 10-15mm),焊接后需用刮板刮平,確保無氣泡;地面坡度≤1‰,便于排水(如清潔時的廢水)。
若為環(huán)氧自流平地面,需在基層處理后(打磨、除塵),涂刷底漆、中涂、面涂,面涂需自流平形成光滑表面,厚度≥1.5mm,無針孔、裂紋。
吊頂裝修
安裝彩鋼板吊頂(采用懸掛式安裝,吊桿間距≤1.2m),吊頂內(nèi)管線(風管、水電管)需排列整齊,與吊頂板之間的間隙用密封膠封堵;吊頂上的燈具、風口、煙感探測器等,需與吊頂板平齊,縫隙密封。
吊頂完成后,需檢測平整度(誤差≤3mm/2m),并確認吊頂承重(如檢修時人員站立)。
門窗安裝
安裝潔凈門(采用不銹鋼門框,玻璃門帶互鎖功能),門與門框之間墊密封膠條,關(guān)門后縫隙≤0.5mm;窗戶采用固定窗,玻璃與窗框密封,避免漏風。
五、調(diào)試與驗收階段:驗證達標,確保合規(guī)
此階段是檢驗工程質(zhì)量的關(guān)鍵,需按照國家規(guī)范(如 GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》)進行全面檢測。
系統(tǒng)調(diào)試
空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試:調(diào)整風機轉(zhuǎn)速,使?jié)崈魠^(qū)風量、換氣次數(shù)達標(如 ISO 5 級換氣次數(shù)≥24 次 /h,ISO 7 級≥15 次 /h);調(diào)節(jié)風閥,確保潔凈區(qū)與緩沖間、非潔凈區(qū)的壓差梯度(潔凈區(qū)正壓,壓差≥5Pa)。
溫濕度調(diào)試:啟動空調(diào)的加熱、制冷、加濕功能,使?jié)崈魠^(qū)溫度控制在 20-24℃,相對濕度 45%-65%,波動范圍≤±2℃(溫度)、±5%(濕度)。
輔助設(shè)備調(diào)試:測試風淋室的吹風時間(一般 15-30s)、傳遞窗的互鎖功能、紫外燈的滅菌時間;調(diào)試潔凈工作臺的氣流速度和穩(wěn)定性。
性能檢測(第三方檢測)
潔凈度檢測:用塵埃粒子計數(shù)器檢測潔凈區(qū)的微粒數(shù)(如 ISO 5 級每立方米≥0.5μm 微粒≤3520 個,≥5μm 微粒≤29 個),檢測時需在靜態(tài)(無人、無設(shè)備運行)和動態(tài)(模擬實際操作)兩種狀態(tài)下進行。
微生物檢測:采用沉降菌法(培養(yǎng)皿暴露 30min 后培養(yǎng),ISO 5 級≤1 個 / 皿)或浮游菌法(采樣量 1000L,ISO 5 級≤5 個 /m³),檢測潔凈區(qū)的微生物數(shù)量。
其他檢測:檢測風管漏風率、室內(nèi)噪聲(≤60dB)、照度(≥300lux)、氣流組織(層流區(qū)氣流平行度偏差≤15°)等指標。
驗收與整改
組織業(yè)主、監(jiān)理方、第三方檢測機構(gòu)進行聯(lián)合驗收,核對檢測報告與設(shè)計要求是否一致;對不達標項(如局部漏風、微粒數(shù)超標)進行整改(如重新密封風管、更換高效過濾器),整改后重新檢測,直至所有指標達標。
六、交付與培訓階段:保障長期穩(wěn)定運行
資料交付
向業(yè)主交付完整的工程資料,包括:設(shè)計圖紙、深化圖紙、設(shè)備說明書、材料檢測報告、第三方檢測報告、施工記錄(如風管安裝記錄、密封膠施工記錄)、調(diào)試記錄等。
人員培訓
對業(yè)主的實驗室操作人員、維護人員進行培訓,內(nèi)容包括:凈化系統(tǒng)的日常操作(如空調(diào)啟停、壓差監(jiān)控)、設(shè)備維護(如初中效過濾器清洗更換、紫外燈壽命管理)、應(yīng)急處理(如停電時的潔凈區(qū)保護措施)、潔凈區(qū)管理規(guī)范(如更衣流程、物料傳遞要求)。
售后保障
簽訂售后協(xié)議,明確質(zhì)保期(一般為 1-2 年,高效過濾器質(zhì)保 6-12 個月),質(zhì)保期內(nèi)提供免費維修(如設(shè)備故障、密封失效);定期上門巡檢(如每 3 個月檢測一次壓差、每 6 個月檢測一次潔凈度),確保實驗室長期穩(wěn)定運行。
施工關(guān)鍵注意事項
潔凈區(qū)保護
:施工過程中,潔凈區(qū)需持續(xù)送風(保持正壓),施工人員進入需穿潔凈服、換鞋、風淋;工具、材料進入前需清潔(用酒精擦拭)、滅菌(如紫外照射)。
密封控制
:所有接縫(風管、墻面、地面、設(shè)備接口)必須密封,避免漏風或積塵,密封膠需選用符合潔凈標準的產(chǎn)品,禁止使用易揮發(fā)、易脫落的材料。
交叉施工管理
:凈化系統(tǒng)、裝飾裝修、水電氣安裝需協(xié)調(diào)進度,避免交叉污染(如先完成風管安裝,再進行墻面裝修,防止墻面灰塵進入風管)。
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