檢漏的目的:
1.高效空氣過濾器的材料無破損;
2.安裝恰當(dāng)。
				
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè),出廠時(shí)附有濾器過濾效率報(bào)告單和合格證明。對(duì)制藥企業(yè)來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,保證區(qū)域的潔凈度。
					
高效過濾器檢漏的方法
  
 高效空氣過濾器泄漏測(cè)試基本上是把挑戰(zhàn)微粒施放在高效空氣過濾器上游,然后在高效空氣過濾器表面與邊框用微粒探測(cè)儀器搜尋有無泄漏。泄漏測(cè)試有幾種不同的方式,適用在不同的場(chǎng)合。
				
測(cè)試方式有:
					1.氣膠光度計(jì)測(cè)試法
2. 
微粒計(jì)數(shù)器測(cè)試法
3.全效率測(cè)試法
4.外氣測(cè)試法
				
說明如下。
					PAO檢漏屬于氣溶膠光度計(jì)測(cè)試法
氣溶膠光度計(jì):
  
 氣膠光度計(jì)測(cè)試法是最早期的測(cè)試方式,但是因?yàn)樾Ч浅:茫浇裉烊耘f沿用。
   氣膠光度計(jì)(Aerosol 
Photometer)是微粒計(jì)數(shù)器的一種,也是使用雷射科技,但是它在掃描空氣樣本的微粒之后,所給的是微粒的總體強(qiáng)度,不是微粒數(shù)目。DOP是一種油性化學(xué)物質(zhì),加壓或加熱霧化之后,可以產(chǎn)生次微米等級(jí)的微粒,可用來仿真無塵室的微粒,因此被當(dāng)成驗(yàn)證微粒。 
泄漏的定義是泄漏出上游濃度萬分之一,由于氣膠光度計(jì)可以直接顯示上下游微粒濃度的比值,因此掃描高效空氣過濾器非常方便。也正因其準(zhǔn)確、可靠,美國(guó)食品與藥品管制局(FDA)規(guī)定,在其管轄范圍內(nèi)(食品加工場(chǎng)所與醫(yī)療制藥場(chǎng)所),所有的高效空氣過濾器泄漏測(cè)試必須使用DOP與氣膠光度計(jì)。
				
					
  
  一段時(shí)間以來,因被懷疑對(duì)人有致癌作用,現(xiàn)常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦稱 
DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烴)等代替,但實(shí)驗(yàn)方法仍稱“ DOP 
法”。
				
大氣塵由于其濃度隨地點(diǎn)及時(shí)間等變化,有時(shí)較大,有時(shí)較低,一般不用來作為檢漏用。 FDA 指出在進(jìn)行檢漏時(shí),選用的氣溶膠應(yīng)符合一定的理化要求,不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。
DOP 發(fā)生器可分為熱發(fā)生和冷發(fā)生兩種,熱發(fā)生器是利用蒸發(fā)冷凝的原理,被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā),并在特定條件下冷凝成微小液滴,去掉過大和過小的液滴后留下 0.3um 左右的霧狀 DOP 進(jìn)入風(fēng)道,粒徑分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷發(fā)生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經(jīng) laskin 噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài)的多分散相 DOP 氣溶膠,最大分布粒徑在 0.65um 左右 。目前常用的熱DOP比較多,所以過濾器的效率要有保證。
					測(cè)試儀器:
  
 使用儀器為氣膠光度計(jì)(Aerosol Photometer)與微粒產(chǎn)生器(Aerosol 
Generator)。氣膠光度計(jì)的顯示版有模擬與數(shù)字兩種,每年必須校正一次。微粒產(chǎn)生器有兩種,一種是普通的微粒產(chǎn)生器,只要求高壓空氣,另一種是加熱型微粒產(chǎn)生器,要高壓空氣和電源,微粒產(chǎn)生器不需要校正。
				
